Unidad de Verificación Autorizada por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios

Somos una Unidad de Verificación - Tercero Autorizado de COFEPRIS como Auxiliar en el Control Sanitario de Medicamentos; apoyamos a la Autoridad Sanitaria como extensión de la misma al expedir Informes Técnicos – Favorables que reconoce para actos de Autoridad; evaluando la conformidad de expedientes de producto (dossiers) de Medicamentos Alopáticos fracción IV a VI y el Marco Regulatorio aplicable para: Registros Sanitarios, Modificaciones Técnicas, Modificaciones Administrativas y Prorrogas.

Misión:
La Autoridad Sanitaria contará con un aliado efectivo para la protección contra riesgos sanitarios; brindaremos a nuestros usuarios un servicio imparcial, honesto, confidencial, apegado a la legislación, eficaz y oportuno, destacado por la capacidad técnica, humana, financiera y con la infraestructura adecuada en desarrollo de las todas las funciones.
 
COFA Integral estará a la vanguardia en el campo de la regulación sanitaria de los insumos para la salud, mediante coordinación con la Autoridad Sanitaria y la mejora continua de nuestros procesos con el fin de expedir informes técnicos confiables.

Visión:
Colaborar (apoyar-coadyuvar) con la Autoridad Sanitaria a proteger a la población contra riesgos a la salud provocados por el uso y consumo de insumos para la salud, mediante las mejores prácticas en términos del sistema de gestión de calidad para la verificación de la conformidad en cuanto a calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud en apego estricto al marco legal vigente en México.

Valores:
Los valores son los puntos que orientan la conducta dentro de COFA INTEGRAL, creando un grupo de profesionales comprometidos:
  • Apego a la ley
  • Honestidad
  • Servicio
  • Profesionalismo
  • Respeto
  • Calidad de trabajo
  • Confidencialidad

Antecedentes:
  • Empresa 100% mexicana fundada en 2011
  • Con profesionales altamente capacitados en la industria farmacéutica y en el área regulatoria nacional e internacional
  • Sus inicios fueron como agencia de consultoría para la industria farmacéutica y ahora como tercero autorizado

Aprobación y Renovación de Autorización:
Año 2011
  • Se sometió el trámite para ser tercero autorizado como unidad de verificación auxiliar en el control sanitario de medicamentos, en octubre de 2011.
  • Después de las rigurosas evaluaciones por parte de la COFEPRIS, CCAyAC (Comisión de Control Analitico y Ampliación de Cobertura) y CAS (Comisión de Autorización Sanitaria), se obtuvo la aprobación.
Año 2012
  • Recibimos el oficio de aprobación en ceremonia pública el 10 de enero de 2012, de manos del Comisionado Federal Maestro Mikel Arriola, Autorización: TA-110-11.
Año 2014
  • Recibimos el oficio de renovación en ceremonia pública el 23 de enero de 2014, de manos del Comisionado Federal Dr. Juan Carlos Gallaga Solórzano, Autorización: TA-93-13
Año 2016
  • Recibimos el oficio de renovación Autorización: TA-12-16
Tercero Autorizado como Unidad de Verificación,
Vigencia: Del 21 de enero de 2016 al 21 de enero de 2018.
Año 2018
  • Recibimos el oficio de renovación Autorización: TA-12-16
Tercero Autorizado como Unidad de Verificación,
Vigencia: Del 14 de diciembre de 2017 al 14 de diciembre de 2019.
 
 
Estado actual:
  • Unidad de Verificación Autorizada
    • Autorización: TA-12-16
      • Fecha de autorización: 14/12/2017
      • Fecha de vencimiento: 14/12/2019
    • Fecha inicio de Funcionamiento: 23/04/2012
    • Fecha de primera autorización: 16/12/2013
    • Criterios Homologados con COFEPRIS
    • Contamos con documento descargable de presentación de los Servicios de COFA Integral, disponible en la sección de "Descargas", que incluye toda la información más relevante (tiempos de entrega, condiciones y precios) según lo requiera su empresa.